Недавно компания Neptune Medical Inc. получила одобрение FDA на свою роботизированную систему эндоскопии Triton 1. Этот инновационный продукт был разработан для обеспечения легкой и комфортной навигации, высокой точности и контроля на протяжении всей длины толстой кишки. Triton предназначен для гибкой эндоскопии, а также для диагностических и терапевтических процедур, что делает его многофункциональным инструментом для гастроэнтерологов.

Преимущества системы Triton

Система Triton обещает значительно повысить возможности эндоскопистов в области скрининга, наблюдения и диагностических колоноскопий. Она также подходит для более сложных процедур, таких как эндоскопические резекции слизистой оболочки (EMR) и подслизистые диссекции (ESD). По словам основателя и генерального директора Neptune Medical Алекса Тилсона, "Triton имеет потенциал кардинально изменить колоноскопию, создавая лучший опыт как для врачей, так и для их пациентов".

Важность диагностики колоректального рака

Колоректальный рак является второй по значимости причиной смерти от рака в США и все чаще затрагивает людей младше 50 лет. Колоноскопия считается золотым стандартом для диагностики, профилактики и лечения колоректального рака, так как это единственная процедура, позволяющая одновременно обнаруживать и удалять предраковые образования. Однако современные эндоскопы имеют свои ограничения, которые затрудняют контроль, даже несмотря на многолетнюю специализированную подготовку гастроэнтерологов. Нестабильность эндоскопа может привести к неполному визуализации толстой кишки, пропуску аденом (предраковых образований) и, в конечном итоге, к повышенному риску развития рака.

Финансирование и развитие компании

В 2024 году Neptune Medical привлекла 97 миллионов долларов в рамках раунда финансирования Series D и запустила свою дочернюю компанию Jupiter Endovascular Inc. Этот шаг позволил Jupiter Endovascular сосредоточиться на своей собственной технологической платформе.

Результаты первого клинического исследования

На недавней конференции Neptune Medical представила результаты своего первого клинического исследования CARE 1. Исследование показало, что система Triton 1 достигла своих основных целей: не было зарегистрировано неблагоприятных событий, а 100% случаев интубации слепой кишки были успешными. Кроме того, система продемонстрировала высокий уровень обнаружения аденом (ADR) — 54,2%, что значительно превышает установленный в отрасли порог в 35%. Также было отмечено, что Triton создает благоприятные эргономические условия для эндоскопистов, снижая среднюю нагрузку на 67% по сравнению с традиционной колоноскопией (по шкале NASA-TLX) и исключая необходимость в повторной смене положения пациента, давления на живот или перехода к ручной колоноскопии.

Перспективы использования робототехники в гастроэнтерологии

Доктор Джейсон Б. Самарасена, руководитель отдела гастроэнтерологии и гепатологии в Университете Калифорнии в Ирвине и участник клинического испытания CARE 1, отметил: "Введение робототехники в процедуры нижнего отдела желудочно-кишечного тракта — это захватывающая перспектива для нас. Triton показал возможность использования одной системы для скрининга и лечения в любом месте толстой кишки, эффективно, тщательно и с минимальной нагрузкой". Он также выразил надежду на участие в дополнительных клинических исследованиях системы, которые поддержат ее продвижение к коммерциализации.